香港近年來積極推動醫療政策改革，其中吸引藥廠落戶、促進藥物降價，成為備受關注的重點。隨著「香港藥物及醫療器械監督管理中心」預計於明年底成立，以及「第一層審批」新藥註冊機制的推行，香港正朝著提升藥品審批效率、降低藥物成本的方向，邁出重要的步伐。本文將深入探討香港政府如何透過優化新藥註冊流程、建立自主監管體系，以及吸引製藥企業落戶，進一步促進本地醫療產業發展，同時減輕市民的用藥負擔。
香港衛生署推出的「第一層審批」機制，是本地首創的新型審批制度，其主要目標在於簡化和加速新藥的上市程序。此機制初期將針對風險較低且安全性較高的化學類延伸應用，例如改變劑量或用途的申請；未來將逐步涵蓋生物製劑及非首創仿製品。這項措施不僅能縮短患者的等待時間，更有助於讓更多國際先進的新型治療方案，能夠更快地進入香港市場，嘉惠本地病患。
此外，「1+」機制已展現出明顯的成效。根據資料顯示，透過此機制批准的部分新藥，其成本價已下降約30%，讓市民能夠以更低的價格購買所需的處方藥品。病人關注組織也認為，此舉優化了本地的註冊流程，加速國內外重要新藥，例如國家級研發產品在香港的使用，對於提升整體公共衛生水平具有相當大的助益。
為了配合上述改革，香港衛生署正積極籌建「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，預計於2025年底成立，並分階段完善其運作。該中心將重組現有的中西藥與醫療器械監管單位，並制定兩條全新的法律，賦予其全面的權力，以確保中西藥以及各類醫材，均能受到嚴格且科學的規範管理。
同時，此中心也致力於提升專業能力，包括邀請海外專家來港培訓、採納國際最佳作業標準等措施，期望能在2027年加入國際醫療法規協調會議（ICH），使香港成為具備全球競爭力，且符合最高標準的獨立權威監管機構。這不僅能保障患者的安全，也能夠增強外資企業對於香港市場的信心，進而吸引更多跨國製藥巨頭前來投資設廠。
面對全球原料藥供應鏈高度依賴中國和印度等少數地區的不穩定因素，香港積極打造多元供應鏈環境，提高本土產能韌性變得尤為重要。透過完善的法規框架和高效的審批制度，香港正努力營造良好的投資環境，吸引包括泰德醫藥（浙江）股份有限公司等知名企業，在香港設立研發或生產基地。這不僅能帶動就業機會，更能直接降低物流成本與中間環節的費用，使得最終消費者能夠享受到實質的降價優惠。
此外，新的政策也鼓勵技術創新與產業升級，例如支持仿製藥、生物藥以及中醫藥同步發展，使得不同類型的治療選項更加豐富多元，同時兼顧傳統與現代科技融合發展的路徑。在未來，中西合璧、科技驅動下的健康服務體系，將更能貼近社會的需求，進而提高全民的健康福祉水平。
總結來說，香港透過建立自主且高效的新藥審核體系、成立專責的監管中心，以及積極吸納優質製藥企業落戶，不僅有效地縮短了患者取得先進治療方案的時間，更成功地壓低了部分重要藥品的價格，使廣大市民受益。同時，這項舉措也強化了本地醫藥產業鏈的韌性與競爭力，為未來的醫療創新奠定了堅實的基礎。在全球醫藥供應鏈複雜多變的大環境下，這些措施為保障公眾健康提供了可靠的支撐，並為推動區域醫療合作與發展，開闢了廣闊的前景。
資料來源:
[1] www.wenweipo.com
[2] www.wenweipo.com
[3] today.line.me
[4] www1.hkexnews.hk
[5] money.udn.com
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